商务部中国企业境外商务投诉服务中心提供的回复意见仅供参考，不承担任何法律责任。   咨询内容：   咨询欧盟对进口医药原料的规定 我公司多年来经营药原料出口业务，但至今对欧盟国家的出口不多，今明两年我公司很想扩大对欧盟国家的出口份额，请告知欧盟对进口医药原料是否有限制，在市场准入方面有何规定？谢谢。        处理反馈信息   回复：   石家庄欧意药业有限公司： 2005年11月17日，欧盟议会通过了《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》（REACH法规，Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals），以及《欧盟化学品政策咨询文件》。这一新法规的实施将对开展中间体、原料药，以及植物提取物等医药产品出口欧盟业务的医药企业产生影响。 中国是全球第二大原料药出口国，2002年，中国化学原料药产量达56.18万吨，同比增长11%左右，占世界化学原料药市场份额的22%；化学原料药出口额达29.88亿美元，增长28.07%，占化学药及医疗器械类商品同期出口总额的51.88%，化学原料制造业是中国医药行业的一个主要支柱。国内很多大企业的支柱产品也是以药物中间体、原料药为主。因此，提前关注这一新法规的执行动向十分必要。 对于长期以药物中间体和原料药为主要产品线的国内大部分制药企业而言，关注REACH法规，并对其进行解读，及时明确有哪些新的规定、这些规定将对企业的生产、申请、出口产生什么样的影响，至关重要。 目前看来，REACH法规实施后最大的问题就是大大提高了化工产品进入欧盟的门槛。据了解，我国至少将有730多种产品面临注册、评估、许可的问题，这其中医药类产品占据了一定的比例。涉及到的产品出口欧盟的成本初步估算将增加5％以上，从而将会大大减少企业的利润。对于更为具体咨询服务，请你公司联系：中国医药保健品进出口商会 联系方式： 电 话：86-10-67734724 86-10-67734761 86-10-67703400 传 真：86-10-87789735 网址： http://www.cccmhpie.org.cn 以上供仅供参考。